المهن حسب التصنيف السنغافوري

يتبع كبير فنيي الإنتاج وفني الإنتاج ومساعد مهندس التكنولوجيا الحيوية إجراءات التشغيل القياسية لتشغيل ومراقبة تصنيع المعدات، ويستجيب للتنبيهات أثناء الإنتاج. فهو يتعامل مع المواد الصيدلانية البيولوجية داخل المنشآت وينفذ عمليات التنظيف والتعقيم. ويتولى العمليات اليومية لمعدات التصنيع الفردية. يجب أن يلتزم بمتطلبات الصحة والسلامة والبيئة في جميع الأوقات لحماية الموظفين وجودة المنتجات الصيدلانية الحيوية. يعمل يتبع كبير فنيي الإنتاج وفني الإنتاج ومساعد مهندس التكنولوجيا الحيوية في مناوبة دورية في خط إنتاج منشأة التصنيع التي تتطلب التزاما صارما بالمتطلبات التنظيمية. ويمكن أيضا أن يسند للعمل ضمن بيئة غرف الأبحاث. وهو يتمتع بمهارة حل المشاكل بشكل مستقل ولكن لديه الحدس للحصول على الإشراف والمساعدة عند الحاجة. وهو نشط في تحسين عمليات الإنتاج في نطاق مهامه ويجيد العمل الجماعي ويتفاعل بشكل فعال مع زملائه في العمل.

مشرف الهندسة والصيانة هو المسؤول عن الإشراف والتحقق من تركيب وتجميع الأعمال المنجزة داخل منشأة التصنيع. ويشرف أيضا على صيانة واختبار وإصلاح الأعمال التي نفذها فريقه. وهو يسهم في الإدارة الاستباقية للطاقة والمرافق داخل النظام وينسق مع الموردين. يقدم مشرف الهندسة والصيانة كذلك الدعم في إدارة القسم بالتوصية بطرق لتحسين سير العمل بالقسم وتسهيل استبدال المعدات والتحسينات. يجب أن يكون لديه المعرفة الفنية السليمة للمعدات والأنظمة داخل المنشأة وأن يكون قادرا على تخطيط وإدارة أنشطة الهندسة والصيانة لتعظيم الموارد وتقليل تعطل المعدات. يجب أن يكون مشرف الهندسة والصيانة منظما ولديه أسلوب منهجي في حل المشكلات وأن يكون قادرا على التواصل مع أعضاء الفريق والأطراف الخارجيين لتحقيق النتائج التنظيمية المطلوبة.

يطبق مهندس في الهندسة والصيانة مبادئ وتقنيات الهندسة لتحسين تجهيزات ونظم منشأة التصنيع. فهو يوفر التوجيه الفني لتركيب المعدات والأنظمة. ويضع خطط لصيانة المعدات والأنظمة، ويوصي بالحلول الهندسية لاستكشاف الأخطاء وإصلاحها. وهو يبتكر تجهيزات ونظم ويسهم في مشروعات تحسين معدات التصنيع والنظم من خلال إجراء تقييم الجدوى والاختبارات على التقنيات الجديدة. ومن المتوقع منه أن يدير موارد الطاقة والمرافق من خلال تطوير حلول لتحسين توفر الجهاز وكفاءة الطاقة. ويجب أن يضمن الامتثال لإجراءات التشغيل القياسية ومتطلبات الصحة والسلامة والبيئة واستمرارية ممارسات التصنيع الجيدة ضمن اختصاصه. ويضع المبادئ التوجيهية ويجري تأهيل للمعدات والتحقق منها تمشيا مع المتطلبات التنظيمية لتصنيع المستحضرات الصيدلانية. ويجب أن يمتلك عقلا شغوفا وتحليليا وأن يكون موهوبا بالتحقيق في المشكلات وتحليل المسائل الهندسية المتعددة الجوانب ووضع الحلول. ويجب أيضا أن يكون متميزا في العمل الجماعي ويستطيع توجيه وإرشاد الآخرين وإبداء النصائح الفنية والحلول لزملائه وراء الفريق.

يؤدي كبير فنيي الهندسة والصيانة تركيب المعدات والنظم ويشرف على أعمال التركيب والتجميع التي أجراها فريقه والموردين الخارجيين. فهو يحافظ على التجهيزات والنظم ومن المتوقع أن يجري اختبار للمعدات والأنظمة بشكل مستقل. وهو أول شخص يحقق في توقفات المعدات والنظام لتحديد السبب وأعمال الإصلاح المطلوبة. ويدير صيانة الأنظمة التي توفر الطاقة والمرافق إلى منشآت التصنيع وينفذ الاختبارات ويصحح الاضطرابات في إمدادات الطاقة. كما يملك معرفة فنية متخصصة بالمعدات والأنظمة داخل منشأة التصنيع ويدعم الابتكار في المعدات والنظم والضوابط في منشأة التصنيع. ويجب أن يطبق إجراءات التشغيل القياسية وأنظمة الصحة والسلامة والبيئة أثناء تأدية مهامه. وقد يطلب منه العمل في نوبة لتقديم الدعم الفني المستمر داخل منشأة التصنيع. وينبغي أن يملك عقلا تحليليا ويتمتع استكشاف حلول للمشاكل بشكل مستقل. وهو يملك الحدس لأن يبرز ويوجه فريقه ويشرف عليه ويتفاعل مع الآخرين لتقديم الدعم عبر الفرق.