المهن حسب التصنيف السنغافوري

يشرف اختصاصي العمليات وقائد الفريق على فريق من الفنيين لدعم عمليات التصنيع التي قد تشمل بناء المحرك والتشغيل الآلي ومراقبة الجودة والاختبارات غير الإتلافية (المستوى 2) وهو مطلوب منه أيضا التحقيق في فشل العملية واقتراح الإجراءات التصحيحية المناسبة. ويشرف على تجمع المحرك الجديد وفحصه واختبار ه وفقا لأدلة التشغيل والإصلاح الفنية ذات الصلة ومعايير الجودة. ويضمن أيضا مطابقة إجراءات العمل ويلتزم بأدلة التشغيل والإصلاح ذات الصلة وغيرها من المطبوعات. وهو مسؤول عن تشغيل الآلات لإنتاج قطع دقيقة تتطلب المعرفة والقدرة على إنشاء وصيانة آلات التشغيل واستخدام الأدوات اليدوية بما في ذلك أجهزة القياس الرقمية ويقرأ ويفسر الرسومات الفنية والمخططات ويدير بيئة العمل الأساسية وينفذ واجباته بالالتزام بمتطلبات السلامة والصحة في مكان العمل. ومطلوب منه أيضا عمل استكشاف وحل للمشكلات وتشخيص الأخطاء وصيانة الآلات. وهو معتمد من الشركة لتنفيذ التفتيش البصري لجميع التسليمات وفقا لإجراءات التفتيش المنصوص عليها لضمان الامتثال لمتطلبات الشراء والتصنيع وإجراء عمليات التدقيق للتأكد من أن كل الأعمال المجراة على الأنظمة والمكونات قد تمت وفقا للمصنع الأصلي للمعدات والإجراءات والمعايير المنصوص عليها للمؤسسة. يجري عمليات الفحص المرئية والاختبارات اللإتلافية للحامات والمطروقات والصب والقطع المكونة وفقا لإجراءات الشركة ومتطلبات العملاء والمستندات التعاقدية الأخرى ويحتفظ بسجلات دقيقة لجميع أنشطة المعاينة. يضمن تنفيذ جميع الاختبارات اللإتلافية وفقا لمعايير الجودة على النحو المنصوص عليه في الأدلة المعنية ويضمن كذلك الامتثال لمعايير السلامة البيئية والصحية.

يطلب من فني العمليات المتدرب أداء مهام التصنيع وإدارة بيئة العمل تحت إشراف دقيق. وهو مطلوب منه أو يلتزم بجميع إجراءات الشركة واحتياطات السلامة كما هو محدد.

يدعم مهندس تطوير العملية وعلوم وتكنولوجيا الصناعة تطوير العملية ويراقب ويحسن الأنشطة لمرافق تصنيع المستحضرات الصيدلانية البيولوجية. وسيحلل الخصائص المادية المهمة للمنتجات الصيدلانية البيولوجية ويعد مخطط تدفق العملية ويجري اختبارات تجريبية ويدعم أنشطة نقل التكنولوجيا. ويساعد أيضا في تطوير وتحديث إجراءات التشغيل القياسية لمنشأة التصنيع ويدعم تقديم التدريب المرتبط بها. يجب أن يملك مهندس تطوير العملية وعلوم وتكنولوجيا الصناعة فهما عميقا للمفاهيم الهندسية والعلمية الكامنة وراء تصنيع المنتجات الصيدلانية البيولوجية والمعدات المستخدمة لتقديم إسهامات كبيرة في تحديد الطريقة التي يتم بها المنتج داخل مرافق التصنيع. يجب أن يملك مهندس تطوير العملية وعلوم وتكنولوجيا الصناعة الشغف للابتكار والتحسين المستمر وأن يطبق هذا على عمله ويدفع الكفاءة والتحسين في عمليات التصنيع الجديدة والقائمة. ولا بد أن يكون قادرا على العمل باستقلال وممارسة التفكير التحليلي والمبتكر لتحليل المعلومات وحل المشكلات وتحسين الأساليب والعمليات القائمة.